Estudio de la FDA halla mayor riesgo de coágulos de sangre con anticonceptivos que contienen drospirenona


. By Lucy Campbell

La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha emitido una declaración diciendo al público que las la drospirenona que contienen píldoras anticonceptivas han sido objeto de examenes de seguridad. La preocupación específica con estas pastillas anticonceptivas, las cuales incluyen Yaz/Yasmin de Bayer es que incrementan el riesgo de coágulos de sangre.

Con el fin de evaluar mejor el riesgo asociado con drospirenona que contienen los anticonceptivos orales, la FDA continúa su examen por separado de un estudio financiado por la FDA, que evaluó el riesgo de coágulos de sangre en los usuarios de varios diferentes productos hormonales de control de natalidad (anticonceptivos). Los resultados preliminares del estudio financiado por la FDA sugieren un aumento de aproximadamente 1.5 veces en el riesgo de coágulos de sangre para las mujeres que usan las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona en comparación con los usuarios de otros anticonceptivos hormonales.

El aviso de la FDA, dado a conocer 26 de septiembre, establece que "Dada la naturaleza contradictoria de los resultados de seis estudios publicados que evalúan el riesgo, así como los datos preliminares del estudio de la FDA, financiado por la FDA...han programado una reunión conjunta del Comité asesor de medicamentos de Salud Reproductiva y la Seguridad de Medicamentos y el Comité Asesor de Riesgos el 8 de diciembre de 2011 para discutir los riesgos y beneficios y, específicamente, el riesgo de coágulos de sangre de la drospirenona que contienen las píldoras anticonceptivas."

Los anticonceptivos orales aprobados que contienen drospirenona son: Gianvi, Loryna, Beyaz, Zara, Syeda, Safyral, OCELLA, Yaz/Yasmin y drospirenona y etinilestradiol.


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