Bextra - Retirada por el Riesgo de Ataque al Corazón
En el 7 de abril del 2005, la FDA le pidió a Pfizer, el fabricante de Bextra, que retire la medicina para el dolor en los EE.UU. debido a los riesgos de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes. "Health Canadá" rápidamente siguió el ejemplo y pidió a Pfizer que retire a Bextra de los estantes canadienses. Pfizer también ha suspendido las ventas de Bextra en la Unión Europea.
Bextra ha sido prescrito a los que sufren de artritis para aliviar los síntomas de la osteoartritis y la artritis reumatoide. Bextra también ha sido prescrito a las mujeres con la esperanza de aliviar el PMS y los ciclos menstruales dolorosos. Bextra está clasificada como un inhibidor de la Cox-2, un nuevo desarrollo de drogas en la familia de Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) inflamatorio. Hasta la fecha, varios inhibidores de la Cox-2, han sido prohibidos debido al aumento del riesgo de derrame cerebral, ataque al corazón, úlcera de estómago, daño hepático, y reacciones cutáneas graves.
El 29 de enero del 2005, el gigante de la atención médica Kaiser Permanente, que actúa un HMO que sirve a 2,6 millones de californianos, dejó de prescribir Bextra a sus pacientes.
"Esto no es un fármaco que salva vidas,''dijo la doctora Sharon Levine, un pediatra, que supervisa el uso de fármacos para Kaiser Permanente la división del Norte de California. " Es un fármaco que ofrece un modesto grado de alivio del dolor - no es mejor que Motrin -- Y el tamaño del riesgo, en vista de las prestaciones, no parece justificado.''
El 10 de diciembre del 2004 aumento la advertencia de la FDA a que las etiquetas de Bextra incluyan un "cuadro negro" de advertencia contra el uso de la medicación para los pacientes con problemas cardíacos.
El 11 de noviembre del 2004, la Universidad de Pensilvania dijo a los investigadores de la Asociación Americana del Corazón que un estudio clínico reciente reveló que los pacientes que toman Bextra tenían más del doble de la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular que los que no la usaban.
En el 18 de octubre del 2004, Pfizer admitió que dos pequeños estudios clínicos mostraron que pacientes de cirugía de bypass del corazón que tomaron Bextra tenían un mayor riesgo de ataques al corazón y apoplejía.
Farmacólogo de la Universidad de Pensilvania doctor Garret FitzGerald reclama "La magnitud de [problemas cardíacos] con Bextra es incluso más alto que lo que vimos en Vioxx". El riesgo con Bextra parece plantear un riesgo ligeramente mayor de Vioxx de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. FitzGerald considera que el mismo mecanismo que hace que el inhibidor de la Cox-2, caer más fácil en el estómago también bloquea una substancia que evita problemas de corazón.
Artículos Sobre Bextra
Vioxx / Bextra: "Ellos te Arreglan, Pero Entonces te Atrapan".Jay Sullivan es un sobreviviente del cáncer, que es un logro en sí mismo. Él es también un sobreviviente de de Vioxx de Merck y Bextra de Pfizer, dos de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) que se retiraron del mercado debido a un peligrosamente alto riesgo de ataque al corazón.
Bextra, Bextra! Lea Todo Sobre Ello! Primer Juicio se Escucha en Mayo
Casi cuatro años después de que Bextra fue retirado del mercado por riesgo cardiovascular, el primer juicio sobre Bextra está previsto para ser escuchado 5 de Mayo. Por detrás de la solución de 4,85 millones de dólares de Vioxx, el Multi-Distrito de Litigios (MDL) para el litigio tribunal de Bextra / Celebrex está incrementando finalmente en California.
Bextra in the News
OCT-05-05: Bextra lawsuit filed in U.S. District court - East St. Louis on behalf of seven plaintiffs; five plaintiffs allegedly suffered strokes and heart attacks after taking the prescription pain reliever and two plaintiffs are filing complaints after their family member died due to cardiovascular problems allegedly associated with Bextra. The lawsuit seeks damages against Pfizer, Pharmacia, Monsanto and Searle with claims that the companies did not disclose proper warnings regarding Bextra's side effects and failed to adequately test Bextra prior to distribution. Monsanto and Searle merged with Pharmacia in 2000 and Pfizer and Pharmacia merged in 2003.APR-07-05: The FDA pulls Bextra off the market and issues a Public Health Advisory to patients using Cox-2 inhibitors Bextra and Celebrex warning of side effects and risks of cardiovascular (CV) events and gastrointestinal (GI) bleeding.
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